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2023年度“北京普惠健康保”特药清单升级至108种,待遇可追溯至2023年1月1日!

2023-05-08 07:08:30 北京市朝阳区医疗保障局

2023年3月,新版国家医保药品目录执行。2023年度北京普惠健康保原特药清单中部分药品已进入新版医保药品目录,纳入基本医保支付范围。


(相关资料图)

为充分保障参保人权益,降低参保人支出性风险,“北京普惠健康保”按照待遇水平只增不降的原则,对现行特药品种及适应症进行优化升级,进一步增补国内外特药种类和适用症范围,满足参保群众多层次医疗保障需求。

“北京普惠健康保”以百姓用药需求为根本出发点,对药品及适应症进行升级,一是聚焦北京高发肿瘤,增加特药数量;二是针对原药品清单中的部分药品扩展高发癌种适应症。

(一)国内特药升级

1、保留原清单中已进入医保目录药品

国内特药清单中十四款药品(爱博新、唯可来、安适利、赫赛莱、沃瑞沙、凯洛斯、飞尼妥、爱必妥、安维汀、迈吉宁、泰菲乐、艾瑞康、艾瑞恩、博瑞纳)已纳入医保目录内;两款药品(利普卓、百泽安)对应的部分适应症已纳入医保目录内,在特药清单予以保留。

2、扩展原清单中部分药品适应症

国内特药清单中两款药品(百泽安、欧狄沃)新获批适应症,新增符合原则的适应症。

3、增加国内特药数量

按照聚焦本市高发肿瘤用药,全面覆盖全治疗周期、全靶点用药的原则,新增八款药品因他瑞、艾瑞利、维泰凯、诺倍戈、康可期、优赫得、凯丽隆及优罗华至国内特药清单中,主要治疗疾病为肺癌、实体瘤、前列腺癌、淋巴瘤及乳腺癌。

详见附件:北京普惠健康保新版特药清单-国内特药目录(调整后)。

(二)海外特药升级

1、根据最新用药指南调整海外药品清单中药品部分高发癌种适应症

根据最新用药指南,调整两款药品 Enhertu、Retsevmo的适应症。

2、根据最新用药指南调整海外药品清单中部分药品商品名和通用名

调整海外特药Tienam(通用名:Recarbrio/锐可博)商品名和通用名为:Recarbrio(通用名:imipenem /cilastatin/ relebactam)。

详见附件:北京普惠健康保新版特药清单-海外特药目录(调整后)。

(三)2023年度“北京普惠健康保”特药新增保障待遇可追溯至2023年1月1日。

“北京普惠健康保”新版特药清单自2023年5月5日(星期五)正式执行,对于被保险人2023年1月1日至5月4日已发生符合新特药清单的保障责任且未进行理赔的情况,可进行追溯赔偿。

附件:北京普惠健康保新版特药清单-国内特药目录(调整后)

序号

商品名

通用名

厂商

疾病种类

适应症限制

备注

1

爱博新

哌柏西利胶囊/哌柏西利片

辉瑞

乳腺癌

本品适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗

2

唯可来

维奈克拉片

艾伯维

白血病

本品与阿扎胞苷联合用于治疗因合并症不适合接受强诱导化疗,或者年龄75岁及以上的新诊断的成人急性髓系白血病患者

3

安适利

注射用维布妥昔单抗

武田

淋巴瘤

1.适用于治疗以下CD30阳性淋巴瘤成人患者:既往接受过系统性治疗的原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤(pcALCL)或蕈样真菌病(MF)

2.适用于治疗以下CD30阳性淋巴瘤成人患者:复发或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL);复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)

4

赫赛莱

注射用恩美曲妥珠单抗

罗氏

乳腺癌

1.赫赛莱单药适用于接受了紫杉烷类和曲妥珠单抗治疗的HER2阳性、不可切除局部晚期或转移性乳腺癌患者。患者应具备以下任一情形:既往接受过针对局部晚期或转移性乳腺癌的治疗,或在辅助治疗期间或完成辅助治疗后6个月内出现疾病复发

2.赫赛莱单药适用于接受了紫杉烷类联合曲妥珠单抗为基础的新辅助治疗后仍残存侵袭性病灶的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗

5

沃瑞沙

赛沃替尼片

阿斯利康

肺癌

本品用于含铂化疗后疾病进展或不耐受标准含铂化疗的、具有间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者

6

凯洛斯

注射用卡非佐米

百济神州

多发性骨髓瘤

本品与地塞米松联合适用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,患者既往至少接受过2种治疗,包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂

7

飞尼妥

依维莫司片

诺华

乳腺癌

联合依西美坦用于治疗来曲唑或阿那曲唑治疗失败后的激素受体阳性、表皮生长因子受体-2阴性、绝经后晚期女性乳腺癌患者

8

爱必妥

西妥昔单抗注射液

默克

头颈部鳞癌

本品与放疗联合用于治疗局部晚期头颈部鳞状细胞癌(LA SCCHN)

9

安维汀

贝伐珠单抗注射液

罗氏

卵巢癌

1.贝伐珠单抗联合卡铂和紫杉醇用于初次手术切除后的Ⅲ期或Ⅳ期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的一线治疗

宫颈癌

2.贝伐珠单抗联合紫杉醇和顺铂或紫杉醇和托泊替康用于持续性、复发性或转移性宫颈癌患者的治疗

10

迈吉宁

曲美替尼片

诺华

肺癌

本品联合甲磺酸达拉非尼适用于治疗BRAF V600突变阳性转移性非小细胞肺癌

11

泰菲乐

甲磺酸达拉非尼胶囊

诺华

肺癌

本品联合曲美替尼适用于治疗BRAF V600突变阳性转移性非小细胞肺癌

12

艾瑞康

羟乙磺酸达尔西利片

恒瑞

乳腺癌

本品联合氟维司群,适用于既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的复发或转移性乳腺癌患者

13

艾瑞恩

瑞维鲁胺片

恒瑞

前列腺癌

本品适用于治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者

14

博瑞纳

洛拉替尼片

辉瑞

肺癌

本品单药适用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗

15

利普卓

奥拉帕利片

阿斯利康

前列腺癌

本品适用于携带胚系或体细胞BRCA突变(gBRCAm或sBRCAm)且既往治疗(包括一种新型内分泌药物)失败的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者

上皮性卵巢癌,输卵管癌,原发性腹膜癌

奥拉帕利联合贝伐珠单抗用于同源重组修复缺陷(HRD)阳性的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在一线含铂化疗联合贝伐珠单抗治疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗

16

爱普盾

肿瘤电场治疗

再鼎医药

胶质母细胞瘤

治疗22岁及以上经组织病理学或影像学诊断的复发性幕上胶质母细胞瘤(GBM)及新诊断的幕上GBM。其中,新诊断的GBM患者中,在手术治疗与放射治疗后,本产品与替莫唑胺(TMZ)联合使用;在复发性GBM患者中本产品为单一治疗方法。其中,爱普盾的报销范围限于爱普盾耗材部分,爱普盾发生器部分由被保险人自行租赁

17

科望

盐酸沙丙蝶呤片

百傲万里

四氢生物喋呤缺乏症

科望适用于对科望治疗有反应的四氢生物喋呤(BH4)缺乏症所导致的高苯丙氨酸血症(HPA),可用于成人及4岁以上儿童

18

英飞凡

度伐利尤单抗注射液

阿斯利康

肺癌

1.本品联合依托泊苷和卡铂或顺铂,作为ES-SCLC成人患者的一线治疗

2.本品适用于在接受铂类药物为基础的化疗同步放疗后未出现疾病进展的不可切除、Ⅲ期NSCLC患者的治疗

19

多菲戈

氯化镭 [223Ra] 注射液

拜耳

前列腺癌

用于治疗伴症状性骨转移且无已知内脏转移的去势抵抗性前列腺癌患者

20

凯泽百

达妥昔单抗β注射液

百济神州

神经母细胞瘤

1.达妥昔单抗β适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者,这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解,并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗

2.也适用于治疗伴或不伴有残留病灶的复发性或难治性神经母细胞瘤。在治疗复发性神经母细胞瘤之前,应采取适当措施使活动性进展性疾病保持稳定

21

泰瑞沙

甲磺酸奥希替尼片

阿斯利康

肺癌

用于ⅠB-ⅢA期存在表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗,患者须既往接受过手术切除治疗,并由医生决定接受或不接受辅助化疗

22

唯择

阿贝西利片

礼来

乳腺癌

本品联合内分泌治疗(他莫昔芬或芳香化酶抑制剂)用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、淋巴结阳性,高复发风险且Ki-67≥20%的早期乳腺癌成人患者的辅助治疗

23

兆珂

达雷妥尤单抗注射液

杨森

多发性骨髓瘤

与来那度胺和地塞米松联合用药或与硼替佐米、美法仑和泼尼松联合用药治疗不适合自体干细胞移植的新诊断的多发性骨髓瘤成年患者

24

倍利妥

注射用贝林妥欧单抗

百济神州

白血病

用于治疗成人和儿童复发或难治性CD19阳性的前体B细胞急性淋巴细胞白血病

25

泰圣奇

阿替利珠单抗注射液

罗氏

肺癌

1.本品联合培美曲塞和铂类化疗用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗

2.本品与卡铂和依托泊苷联合用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的一线治疗

3.本品用于经国家药品监督管理局批准的检测方法评估为≥50%肿瘤细胞PD-L1染色阳性(TC≥50%)或肿瘤浸润PD-L1 阳性免疫细胞(IC)覆盖≥10%的肿瘤面积(IC≥10%)的表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)一线单药治疗

4.阿替利珠单抗单药用于检测评估为≥1%肿瘤细胞(TC)PD-L1染色阳性、经手术切除、以铂类为基础化疗之后的II-IIIA期非小细胞肺癌患者的辅助治疗

肝癌

5.本品联合贝伐珠单抗治疗既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者

26

择捷美

舒格利单抗注射液

辉瑞

肺癌

1.本品联合培美曲塞和卡铂用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗

2.本品联合紫杉醇和卡铂用于转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗

3.本品用于在接受铂类药物为基础的同步或序贯放化疗后未出现疾病进展的、不可切除、III期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗

27

安平希

瑞帕妥单抗注射液

神州细胞

淋巴瘤

适用于国际预后指数(IPI)为0~2分的新诊断CD20阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤(DLBCL)成人患者,应与标准CHOP化疗(环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、强的松)联合治疗

28

奥瑞舒

淫羊藿素软胶囊

北京盛诺基医药科技有限公司

肝癌

本品适用于不适合或患者拒绝接受标准治疗,且既往未接受过全身系统性治疗的、不可切除的肝细胞癌,患者外周血复合标志物满足以下检测指标的至少两项:AFP≥400 ng/mL;TNF-α<2.5 pg/mL;IFN-γ≥7.0 pg/mL

29

法舒克

注射用拉布立海

赛诺菲

白血病,淋巴瘤

用于儿童白血病、淋巴瘤患者的尿酸水平控制,这些患者已经存在高尿酸血症或具有高肿瘤负荷,存在肿瘤化疗后引起肿瘤细胞溶解进而导致继发性的血浆尿酸水平升高的风险

30

释倍灵

普乐沙福注射液

赛诺菲

淋巴瘤,多发性骨髓瘤

本品与粒细胞集落刺激因子(G-CSF)联用,适用于非霍奇金淋巴瘤(NHL)和多发性骨髓瘤(MM)患者动员造血干细胞(HSC)进入外周血,以便于完成HSC 采集与自体移植

31

瑞复美

来那度胺胶囊

百济神州

多发性骨髓瘤

1.本品与地塞米松合用,治疗此前未经治疗且不适合接受移植的多发性骨髓瘤成年患者

淋巴瘤

2.本品与利妥昔单抗合用,治疗既往接受过治疗的滤泡性淋巴瘤(1-3a级)成年患者

32

普吉华

普拉替尼胶囊

基石

肺癌

1.本品用于既往接受过含铂化疗的转染重排(RET)基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗

甲状腺癌

2.本品适用于需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)成人和12岁及以上儿童患者的治疗,以及需要系统性治疗且放射性碘难治(如果放射性碘适用)的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和12岁及以上儿童患者的治疗

33

罗圣全

恩曲替尼胶囊

罗氏

肺癌

本品适用于ROS1 阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者

34

希冉择

雷莫西尤单抗注射液

信达生物

胃癌,胃食管结合部癌

本品联合紫杉醇用于在含氟尿嘧啶类或含铂类化疗期间或化疗后出现疾病进展的晚期胃或胃食管结合部腺癌患者的治疗

肝癌

用于既往接受过索拉非尼治疗且甲胎蛋白(AFP)≥400 ng/mL的肝细胞癌(HCC)患者的治疗

35

拓达维

注射用戈沙妥珠单抗

吉利德

乳腺癌

用于既往至少接受过2种系统治疗(其中至少一种治疗针对转移性疾病)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者

36

达伯坦

佩米替尼片

信达生物

胆管癌

用于既往至少接受过一种系统性治疗,且经检测确认存在有FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者的治疗

37

易安达

盐酸伊立替康脂质体注射液

施维雅

胰腺癌

与5-氟尿嘧啶(5-FU)和亚叶酸(LV)联合用于接受吉西他滨治疗进展的转移性胰腺癌患者

38

可瑞达

帕博利珠单抗注射液

默沙东

头颈部鳞癌

1.帕博利珠单抗单药用于通过充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1(综合阳性评分(CPS)≥ 20)的转移性或不可切除的复发性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)患者的一线治疗

结直肠癌

2.帕博利珠单抗单药用于KRAS、NRAS和BRAF基因均为野生型,不可切除或转移性高微卫星不稳定性(MSI-H)或错配修复基因缺陷型(dMMR)结直肠癌(CRC)患者的一线治疗

食管癌,胃食管结合部癌

3.帕博利珠单抗联合铂类和氟尿嘧啶类化疗药物用于局部晚期不可切除或转移性食管或胃食管结合部癌患者的一线治疗

食管癌

4.帕博利珠单抗单药用于由国家药品监督管理局批准的检测评估肿瘤表达PD-L1(综合阳性评分(CPS)≥10)的、既往一线全身治疗失败的、局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)患者的治疗

肺癌

5.帕博利珠单抗联合卡铂和紫杉醇适用于转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗

6.帕博利珠单抗联合培美曲塞和铂类化疗适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗

7.帕博利珠单抗适用于由国家药品监督管理局批准的检测评估为 PD-L1 肿瘤比例分数(TPS) ≥ 1% 的表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌一线单药治疗

黑色素瘤

8.帕博利珠单抗适用于经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗

肝癌

9.帕博利珠单抗单药用于既往接受过索拉非尼或含奥沙利铂化疗的肝细胞癌(HCC)患者的治疗

39

百泽安

替雷利珠单抗注射液

百济神州

肺癌

1.本品单药适用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,以及EGFR和ALK阴性或未知的,既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性鳞状NSCLC成人患者

2.本品联合紫杉醇和卡铂或注射用紫杉醇(白蛋白结合型)和卡铂用于不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的一线治疗

食管癌

3.本品适用于既往接受过一线标准化疗后进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌的治疗

鼻咽癌

4.本品联合吉西他滨和顺铂用于复发或转移性鼻咽癌的一线治疗

胃癌,胃食管结合部癌

5.本品联合氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于PD-L1高表达的局部晚期不可切除的或转移性的胃或胃食管结合部腺癌的一线治疗

新增适应症

40

欧狄沃

纳武利尤单抗注射液

百时美施贵宝

胃癌,胃食管结合部癌,食管癌

1.本品联合含氟尿嘧啶和铂类药物化疗适用于一线治疗晚期或转移性胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌患者

胃癌,胃食管结合部癌

2.本品可用于治疗既往接受过两种或两种以上全身性治疗方案的晚期或复发性胃或胃食管连接部腺癌患者

头颈部鳞癌

3.本品单药适用于治疗接受含铂类方案治疗期间或之后出现疾病进展且肿瘤PD-L1表达阳性(定义为表达PD-L1的肿瘤细胞≥1%)的复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)患者

肺癌

4.本品单药适用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者

食管癌

5.本品联合氟密啶类和含铂化疗适用于晚期或转移性食管鳞癌患者的一线治疗

食管癌,胃食管结合部癌

6.本品可用于经新辅助放化疗(CRT)及完全手术切除后仍有病理学残留的食管癌或胃食管连接部癌患者的辅助治疗

恶性胸膜间皮瘤

7.本品联合伊匹木单抗用于不可手术切除的、初治的非上皮样恶性胸膜间皮瘤成人患者

尿路上皮癌

8.本品单药适用于接受根治性切除术后伴有高复发风险的尿路上皮癌患者的辅助治疗

新增适应症

肺癌

9.本品联合含铂双药化疗适用于新辅助治疗可切除的(肿瘤直径≥4cm 或淋巴结阳性)非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者

新增适应症

41

因他瑞

林普利塞片

恒瑞

淋巴瘤

本品适用于既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治滤泡性淋巴瘤成人患者

新增药品

42

艾瑞利

阿得贝利单抗注射液

恒瑞

肺癌

本品与卡铂和依托泊苷联合用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗

新增药品

43

维泰凯

硫酸拉罗替尼胶囊/硫酸拉罗替尼口服溶液

拜耳

实体瘤

用于符合下列条件的成人和儿童实体瘤患者:经充分验证的检测方法诊断为携带神经营养酪氨酸受体激酶(NTRK)融合基因且不包括已知获得性耐药突变患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的患者,以及无满意替代治疗或既往治疗失败的患者

新增药品

44

诺倍戈

达罗他胺片

拜耳

前列腺癌

联合多西他赛治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)成年患者。

新增药品

45

康可期

阿可替尼胶囊

阿斯利康

淋巴瘤

用于治疗既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者。

新增药品

46

优赫得

注射用德曲妥珠单抗

第一三共/阿斯利康

乳腺癌

本品单药适用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者

新增药品

47

凯丽隆

琥珀酸瑞波西利片

诺华

乳腺癌

与芳香化酶抑制剂联合用药,作为激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性局部晚期或转移性乳腺癌绝经前或围绝经期女性患者的初始内分泌治疗,使用内分泌疗法治疗时应联用黄体生成素释放激素(LHRH)激动剂

新增药品

48

优罗华

维泊妥珠单抗注射液

罗氏

淋巴瘤

1.本品联合利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星和泼尼松适用于治疗既往未经治疗的弥漫大 B 细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者

新增药品

2.本品联合苯达莫司汀和利妥昔单抗适用于不适合接受造血干细胞移植的复发或难治性弥漫大 B 细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者。基于完全缓解率和缓解持续时间附条件批准复发或难治性 DLBCL 适应症

新增药品

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附件:北京普惠健康保新版特药清单-海外特药目录(调整后)

序号

商品名

通用名

厂商

疾病种类

适应症限制

备注

1

Enhertu

Trastuzumab Deruxtecan /德曲妥珠单抗

第一三共/阿斯利康

胃癌

1.癌症化疗后恶化的HER2阳性,且无法根治切除的进展/复发的胃癌。

调整适应症

2

Calquence

Acalabrutinib/阿卡替尼

阿斯利康

淋巴瘤、白血病

复发/难治性套细胞淋巴瘤;慢性淋巴细胞白血病。

3

Koselugo

selumetinib/司美替尼

阿斯利康

神经纤维瘤

用于3岁及3岁以上伴有症状、不可手术的丛状神经纤维瘤(PN)的神经纤维瘤病1型(NF1)儿童患者。

4

PADCEV

enfortumab vedotin-ejfv

安斯泰来

尿路上皮癌

局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者:既往接受过程序性死亡受体-1(PD-1)或程序性死亡配体-1(PD-L1)抑制剂和含铂化疗。

5

Lumakras

Sotorasib/索托雷塞

百济神州

肺癌

适用于治疗既往接受过至少1种全身治疗的KRAS G12C突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

6

Lonsurf

Trifluridine/Tipiracil Tablet 曲氟尿苷替匹嘧啶片

大鹏药品

胃癌

化疗后进展的不可切除的晚期或复发性胃癌

7

Blenrep

Belantamab mafodotin

葛兰素史克

多发性骨髓瘤

BLENREP作为一种单药疗法,适用于单药治疗符合下列条件的成年多发性骨髓瘤患者:既往接受过至少四种疗法,对至少一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂,一种抗CD38单克隆抗体难治,末次治疗出现疾病进展的多发性骨髓瘤成人患者。

8

Daurismo

Glasdegib/格拉吉布

辉瑞

白血病

适用于与低剂量阿糖胞苷联合使用,用于在不能使用强化诱导化疗的 ≥ 75 岁或患有合并疾病的成年患者中治疗新诊断的急性髓细胞性白血病(AML)。

9

TALZENNA

Talazoparib/他拉唑帕尼

辉瑞

乳腺癌

Talazoparib是一种聚腺苷二磷酸核糖聚合酶 (PARP) 抑制剂,适用于治疗有害或疑似有害生殖系 BRCA 突变 (gBRCAm) HER2 阴性局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。

10

TIBSOVO

ivosidenib /艾伏尼布片

基石药业

胆管癌、白血病

1.用于治疗携带IDH1突变的既往经治、局部晚期或转移性胆管癌成人患者。2.新诊断的IDH1突变的年龄至少75岁或因为其他合并症无法使用强化化疗的AML成人患者。

11

GAVRETO

pralsetinib /普拉替尼胶囊

基石药业

肺癌

转移性转染重排(RET)基因融合阳性非小细胞肺癌的成人患者(NSCLC)

12

TRUSELTIQ

infigratinib/英菲格拉替尼

联拓生物

胆管癌

用于成人既往接受过治疗的、不可切除的局部晚期或转移性的伴有成纤维细胞生长因子受体 2(FGFR2)融合或其他重排(可通过 FDA 批准的检测方法来检测)的胆管癌患者。

13

Zynlonta

Loncastuximab Tesirine-lpyl

瓴路爱迪思

淋巴瘤

适用于治疗两线或多线系统治疗后复发或难治的大B细胞淋巴瘤成年患者,包括非特指型DLBCL、源于低级别淋巴瘤的DLBCL和高级别B细胞淋巴瘤。

14

Zepzelca

lurbinectedin/芦比替定

绿叶制药

肺癌

用于治疗铂类药物化疗期间或之后发生疾病进展的转移性小细胞肺癌(SCLC)成人患者

15

TEPMETKO

Tepotinib/特泊替尼

默克

肺癌

含MET外显子14跳跃突变的局晚及转移性非小细胞肺癌(NSCLC)一线及后线治疗。

16

Leqvio

Inclisiran/英克西兰

诺华制药

高胆固醇血症、混合型高脂血症

适用于原发性高胆固醇血症(家族性和非家族性杂合子)或混合性血脂异常成年患者作为饮食的辅助治疗:对于使用最大耐受剂量的他汀类药物无法达到LDL-C目标的患者,联用他汀类药物或将他汀类药物与其他降脂疗法联用,或对于不能耐受他汀类药物或禁用他汀类药物的患者,单用本品或与其他降脂疗法联用。

17

Piqray

Alpelisib/阿培利司片

诺华肿瘤

乳腺癌

Piqray与氟维司群联合治疗适用于治疗内分泌方案治疗期间或治疗后出现疾病进展、激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、PIK3CA突变的晚期或转移性乳腺癌绝经后女性和男性患者。

18

Tabrecta

Capmatinib/卡马替尼片

诺华肿瘤

肺癌

治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,这些患者的肿瘤突变导致间质-上皮转化(MET)外显子14 跳跃突变

19

MEKTOVI

Binimetinib/比美替尼

皮尔法伯

黑色素瘤

与Encorafenib联合,用于治疗BRAF V600突变的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者。

20

BRAFTOVI

Encorafenib/康奈非尼

皮尔法伯

黑色素瘤、结直肠癌

1、与binimetinib联合使用,用于治疗患有不可切除性或转移性黑色素瘤伴BRAF V600突变的成年患者;2、与西妥昔单抗联合使用,用于治疗患有转移性结肠直肠癌(CRC)伴BRAF V600E突变,且曾经接受过系统治疗的成人患者。

21

Sarclisa

isatuximab-irfc/赛可益注射液

赛诺菲

多发性骨髓瘤

1.与泊马度胺和地塞米松联用,治疗既往接受过至少两种治疗(包含来那度胺和一种蛋白酶体抑制剂,并在最后一次治疗中表现出疾病进展)的复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者。2.与卡非佐米和地塞米松联用,治疗既往接受过至少一种治疗的多发性骨髓瘤成人患者。

22

Onureg

Azacitidine/阿扎胞苷片

施贵宝

白血病

强化诱导化疗后首次达到完全缓解(CR)或完全缓解伴血细胞计数不完全恢复(CRi)且不能完成强化治愈性治疗的急性髓系白血病(AML)成人患者的持续治疗。

23

Reblozyl

Luspatercept-aamt/罗特西普注射液

施贵宝

骨髓增生异常综合征

用于治疗对促红细胞生成刺激剂失败,并且在过去8周内需要输注2个或2个以上单位红细胞的极低危到中危的、伴环状铁粒幼红细胞的骨髓增生异常综合征(MDS-RS)或伴环状铁粒幼红细胞和血小板增多的骨髓增生异常综合征/骨髓增生性肿瘤(MDS / MPN-RS-T)患者的贫血。

24

Retsevmo

Selpercatinib

礼来

肺癌、甲状腺癌

1.用于治疗转染重排(RET)基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者2.用于需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)成人和12岁及以上儿童患者、以及需要系统性治疗且放射性碘难治(如果放射性碘适用)的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌(TC)成人和12岁及以上儿童患者

更改适应症描述

25

SIR-Spheres

SIR-Spheres/钇[90Y]树脂微球

远大医药

肝癌、结直肠癌

1、用于治疗不可手术的晚期肝癌患者;2、联合氟尿苷辅助化疗治疗不可手术切除的结直肠癌肝转移;3、介入性肝动脉灌注化疗或/及化学治疗后肿瘤无法控制的原发性结肠直肠癌肝移转;B 型肝炎、高胆红素血症等肝功能不良患者不适用;4、以介入性栓塞或/及化学治疗后肿瘤无法控制之原发性结肠直肠癌肝移转:肝功能不良患者如:B 型肝炎、黄疸指数过高等不得使用;5、适用于治疗不适合根除性治疗(手术切除或射频消融)之肝细胞癌。

26

TheraSphere

TheraSphere Yttrium-90 Glass MicrospheresTheraSphere Y-90 玻璃微球剂量瓶

波科

肝癌

TheraSphere 用于治疗肝脏恶性肿瘤

27

TS-1

Tegafur,Gimeracil and Oteracil Potassium Capsule 替吉奥胶囊

大鹏药品

胰腺癌

胰腺癌

28

Foscan

Temoporfin/替莫泊芬

佰礼医药

头颈部鳞状癌

头颈颌面眼耳鼻喉部恶性肿瘤(鳞癌)。不能手术或不能放疗化疗的恶性肿瘤。

29

TAZVERIK

tazemetostat/他泽司他

和黄医药

淋巴瘤、上皮样肉瘤

1. 用于治疗无法完全手术切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤成人及16岁以上儿童患者2. 用于EZH2突变且既往接受过至少2种全身系统治疗的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者的治疗3. 用于无合适的可替代治疗方案的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤 成人患者的治疗

30

Minjuvi

Tafasitamab

诺诚健华

淋巴瘤

与来那度胺联用,随后继续使用Tafasitamab单药治疗,用于治疗复发性或难治性且不适合自体干细胞移植 (ASCT) 的弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL) 成人患者。

31

Scemblix

Asciminib/阿思尼布

诺华肿瘤

白血病

SCEMBLIX是一种激酶抑制剂,适用于治疗以下成年患者:1.既往接受过 ≥ 2种酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗的费城染色体阳性慢性髓性白血病(Ph+ CML)慢性期(CP)。2.携带T315I突变的Ph+ CML慢性期。

32

Hexvix

Hexaminolevulinate Hydrochloride Powder And Solvent For Intravesical Solution/膀胱灌注用盐酸氨酮戊酸己酯及专用溶剂

亚虹医药

膀胱癌

Hexvix蓝光显影剂配合蓝色荧光膀胱镜使用,作为白光膀胱镜的辅助检查,可促进对高度可疑或已知膀胱癌患者的疾病诊断和管理。

33

Danyelza

Naxitamab

赛生药业

神经母细胞瘤

本品与粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)联合给药,适用于伴有骨或骨髓病变,对既往治疗表现为部分缓解、轻微缓解或疾病稳定的1岁及以上儿童或成年复发性或难治性高危神经母细胞瘤患者

34

Paclitaxel Oral Solution

Paclitaxel Oral Solution/紫杉醇口服溶液

上海海和

胃癌

晚期或转移性胃癌,或局部复发性胃癌。

35

Voxzogo

vosoritide/伏索利肽

BioMarin

软骨发育不全

Voxzogo适用于2岁及以上骨骺未闭合的软骨发育不全患者的治疗。

36

PALYNZIQ

pegvaliase-pqpz

BioMarin

苯丙酮尿症

Palynziq是一种苯丙氨酸(Phe)代谢酶,可降低在现有治疗方式下,成年苯丙酮尿症患者血苯丙氨酸浓度仍大于600微摩尔/升的血苯丙氨酸浓度。

37

Cibinqo

Abrocitinib/阿布昔替尼

辉瑞

特应性皮炎

本产品适用于治疗适合接受系统性治疗的 12周岁(含)到18周岁(不含)青少年中度至重度特应性皮炎患者

38

Ongentys

Opicapone /奥吡卡朋胶囊

江苏万邦

帕金森病

作为左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂(左旋多巴/苄丝肼或左旋多巴/卡比多巴)的联合治疗用药,用于治疗以上药物不能控制的成人帕金森病及剂末现象(症状波动)。

39

Alkindi

Hydrocortisone/氢化可的松可拆壳胶囊装颗粒剂

琅铧医药

肾上腺功能不全

婴儿、儿童和青少年(出生至< 18岁)肾上腺功能不全的替代疗法。

40

Efmody

hydrocortisone/氢化可的松缓释硬胶囊

琅铧医药

先天性肾上腺皮质增生(CAH)

适用于≥12岁的青少年及成人先天性肾上腺皮质增生(CAH)的替代治疗。

41

Camzyos

mavacamten

联拓生物

肥厚型心肌病

是一种心肌肌球蛋白抑制剂,适用于治疗症状性纽约心脏病协会(NYHA)心功能II-III级的梗阻性肥厚型心肌病(HCM)成人患者,以改善功能能力和症状。

42

RAVICTI

Glycerol phenylbutyrate/苯丁酸甘油酯口服液

维健医药

氨甲酰磷酸合成酶(CPS)I缺乏症、鸟氨酸氨甲酰基转移酶(OTC)缺乏症、精氨酰琥珀酸合成酶(ASS)缺乏症、精氨酰琥珀酸裂解酶(ASL)缺乏症、精氨酸酶(ARG)I缺乏症、高鸟氨酸血症-高氨血症-同型瓜氨酸尿症(HHH)

用于不能通过限制蛋白质的摄入和/或单纯补充氨基酸控制的尿素循环障碍(UCDs)患者的长期治疗,包括氨甲酰磷酸合成酶(CPS)I缺乏症、鸟氨酸氨甲酰基转移酶(OTC)缺乏症、精氨酰琥珀酸合成酶(ASS)缺乏症、精氨酰琥珀酸裂解酶(ASL)缺乏症、精氨酸酶(ARG)I缺乏症和鸟氨酸转位酶缺陷导致的高鸟氨酸血症-高氨血症-同型瓜氨酸尿症(HHH)。

43

CYSTAGON

Cysteamine bitartrate/半胱胺酒石酸胶囊

维健医药

胱氨酸贮积症

用于治疗经确诊的肾病型胱氨酸贮积症。半胱胺可减少肾病型胱氨酸症患者某些细胞中(如白细胞、肌肉和肝细胞)的胱氨酸贮积,而且如果治疗及时,还可延缓肾功能衰竭。

44

CYSTADANE

betaine anhydrous/盐酸甜菜碱无水口服溶液粉末)

维健医药

同型半胱氨酸尿症

同型半胱氨酸尿症的辅助治疗,涉及以下缺乏或缺陷:胱硫醚β-合成酶(CBS)、5,10-亚甲基-四氢叶酸还原酶(MTHFR)、钴胺素辅因子代谢(cbl)。CYSTADANE®应作为其他治疗的补充,如维生素B6(吡哆醇)、维生素B12(钴胺素)、叶酸和特定的饮食。

45

CYSTADROPS

cysteamine hydrochloride/盐酸半胱胺溶液

维健医药

胱氨酸病

适用于治疗成人和2岁以上儿童胱氨酸病患者的角膜胱氨酸晶体沉积。

46

ISTURISA

osilodrostat

维健医药

库欣综合征

适用于治疗成人内源性库欣综合征。

47

SIGNIFOR LAR

pasireotide/长效帕瑞肽

维健医药

肢端肥大症、库欣病

适用于:1.不能选择手术或尚未治愈且使用另一种生长抑素类似物治疗不能充分控制的成人肢端肥大症患者的治疗。2.对于不能进行手术或手术失败的成年库欣病患者的治疗。3.60毫克的剂型仅用于肢端肥大症的治疗。

48

SCENESSE

Afamelanotid/阿法诺肽

维健医药

卟啉症

用于红细胞生成性原卟啉病(EPP)成人患者,以预防光毒性。

49

XIAFLEX

collagenase clostridium histolyticum

维健医药

杜普伊特伦挛缩症、佩罗尼氏病

XIAFLEX®是细菌胶原酶的组合,用于可触及条索状挛缩的杜普伊特伦挛缩症的成年患者;以及佩罗尼氏病的成年男性患者,在该药起始治疗时有可触及斑块和至少30度的弯曲畸形。

50

ORPHACOL

cholic acid/胆酸硬胶囊

维健医药

先天性胆汁酸合成缺陷

适用于治疗1月龄至18岁婴儿、儿童和青少年以及成人,因3β-羟基-△5-C27-类固醇脱氢酶缺乏或Δ 4 -3-氧代类固醇5β-还原酶缺乏引起的先天性胆汁酸合成缺陷。

51

Rezurock

belumosudil/贝鲁舒地尔

烨辉医药

移植物抗宿主病

既往至少2线系统性治疗失败的成人和12岁及以上儿童慢性移植物抗宿主病(Chronic GVHD, cGVHD)。

52

TARPEYO

Budesonide delayed release capsules/布地奈德迟释胶囊

云顶新耀

IgA肾病

成人原发性IgA肾病(免疫球蛋白A肾病)。

53

VYVGARTTM

Efgartigimod alfa-fcab/艾加莫德α注射液

再鼎医药

重症肌无力

适用于治疗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的成人全身型重症肌无力患者。

54

Naglazyme

galsulfase

BioMarin

VI型黏多糖贮积症

本品适用于VI型黏多糖贮积症患者(MPSVI)。

55

Strensiq

Asfotase alfa/阿尔法

阿斯利康

低磷酸酯酶症

适用于治疗围产期、婴儿及儿童起病发作(Juvenile-onset)的低磷酸酯酶症(HPP)患者。

56

Recarbrio

imipenem/cilastatin/relebactam

默沙东

细菌性肺炎、复杂腹腔感染、复杂尿路感染

治疗医院获得性细菌性肺炎(HABP)和呼吸机相关细菌性肺炎(VABP);其它治疗方案无效的复杂腹腔感染和复杂尿路感染。

修改商品名和通用名

57

Brineura

cerliponase alfa

BioMarin

三肽基肽酶1(TPP1)缺乏症

Brineura是一种水解溶酶体N端三肽基肽酶,用于减缓3岁晚期婴儿神经元类蜡样脂褐素沉积症2型(CLN2),也称为三肽基肽酶1(TPP1)缺乏症的症状性儿童患者的行走能力丧失。

58

Vyepti

eptinezumab-jjmr

丹麦灵北

偏头痛

用于成人偏头痛的预防性治疗。

59

LIVMARLI

Maralixibat/马昔巴特口服液

北海康成

阿拉杰里综合征

适用于治疗1岁及以上的阿拉杰里综合征(Alagille Syndrome, ALGS)患者的胆汁淤积性瘙痒。

60

Wakix

Pitolisant/替洛利生

琅铧医药

发作性睡病

成人伴或不伴猝倒的发作性睡病。

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现行特药责任包括48种国内医保目录外门诊或药店购买药品,以及60种国外新上市可在博鳌乐城指定医疗机构使用的创新药品,总保额100万元。具体责任为:国内、国外特药均无免赔额,给付比例设置为60%(特定既往症人群给付30%),保额分别为50万元。

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转自:北京医保